Diplôme d'établissement Responsable en production industrielle Parcours Pharmacotechnie
Lieu de
formation :
Non proposé en présentiel au Cnam HdF, nous contacter pour possibilité de formation à distance et hybride
Code
diplôme/certificat:
DIE1603A
DIE1603A
120
crédits
Niveau d'entrée
Aucun niveau requis
Niveau de sortie
Aucun niveau spécifique
Public et conditions d'accès
Prérequis :
Titulaire d'un bac+2 scientifique ou technique (ou validation des acquis de l'expérience ou des études supérieures).
Titulaire d'un bac+2 scientifique ou technique (ou validation des acquis de l'expérience ou des études supérieures).
Objectifs pédagogiques
- Connaître les phases de conception, développement, production et contrôle des médicaments (humains et vétérinaires), cosmétiques ou alicaments en insistant sur les domaines les plus caractéristiques des industries de santé:
- la réglementation pharmaceutique européenne,
- le système qualité et normatif (européen et international),
- les formes galéniques (voies d'administration, formulation, procédés de fabrication, évaluations pharmacotechniques et biopharmaceutiques),
- le mode d'action des médicaments (pharmacochimie, pharmacocinétique),
- l'innovation galénique - Avoir une vision globale (développement, scale-up, fabrication, distribution) de la production des médicaments et des connaissances très appliquées sur chacune des étapes critiques (allant de la préformulation à l'essai de dissolution en routine)
- Anticiper les risques affectant le produit, le patient, le personnel, l'environnement, la viabilité économique
PHA102
6 ects
PHA207
6 ects
PHA101
6 ects
PU4107
PHA205
6 ects
PHA206
6 ects
MSE102
6 ects
TET102
6 ects
PU4108
UA411C
48 ects
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Compétences et débouchés professionnels
- Participer aux études de préformulation, formulation, scale-up.
- Définir l'origine d'une non conformité (formule, équipement, conduite).
- Intervenir rapidement sur un problème de production pharmaceutique.
- Dialoguer avec l'assurance qualité, les fournisseurs, la maintenance.
- S'adapter aux évolutions technologiques, réglementaires et scientifiques.
- Définir l'origine d'une non conformité (formule, équipement, conduite).
- Intervenir rapidement sur un problème de production pharmaceutique.
- Dialoguer avec l'assurance qualité, les fournisseurs, la maintenance.
- S'adapter aux évolutions technologiques, réglementaires et scientifiques.
